2007年广东省药品安全监管工作会议召开
2007年2月6~8日,广东省药品安全监管工作会议在广州市召开。全省各市食品药品监督管理局分管局领导、安监处(科)和不良反应监测(中心)工作站负责人,以及省局安监处、注册处、省药品审评认证中心、省药品不良反应监测中心有关人员共120人参加了会议。广东省食品药品监督管理局副局长马光瑜、张京华和纪检组长亓玉台出席会议并作重要讲话。
会议总结了2006年药品安全监管工作和药品专项检查工作,部署了2007年药品安监工作。会议还对药品不良反应监测工作进行了总结,以省药品不良反应中心的名义对2006年先进工作给予表扬。
马光瑜在会上作《认清形势、牢记使命、科学监管,为保证公众用药安全而努力工作》的重要讲话。他指出,随着社会经济发展,公众对药品安全的关注度和期望值日益提高。药品安全监管面临严峻形势,全省药品安全监管部门要牢记使命,积极探索药品安全科学监管模式,进一步加强队伍建设和内部管理,并狠抓各项工作落实。
亓玉台在会上传达了国务院常务会议精神,并作了廉政教育专题发言。对于如何在当前形势下抓好广东省系统的党风廉政建设和队伍建设,他指出一是要明确定位,充当公众利益的守望者;二是要提高自我保护能力;三是要依法履行职责;四是要着力打造队伍。
会议确定,2007年药品安全监管工作的指导思想是:突出重点,针对弱点,抓住难点,锻造队伍,完善机制,加强管理,认真探索科学监管思路,努力实现药品生产秩序明显好转,消除一切安全隐患,防范重大药害事故的发生。同时指出,2007药品安全监管工作要强化科学监管理念,完善监管机制;要改进监督检查的方式方法,对容易发生问题的重点环节进行重点检查,要改变重硬件轻软件的做法,加强对软件管理的检查,分步推行受权人制度。2007年药品安全监管工作的重中之重是继续深入做好药品生产专项整治工作。对注射剂等高风险品种生产企业加大监督检查力度,全部组织飞行检查。根据国家食品药品监督管理局要求对第一类和第二类注射剂生产企业派出驻厂监督员。要加大对违法违规生产行为的打击力度,尽快制定出台委托检验和厂外车间监管的有关办法,加强药品委托加工的监管。此外,还要继续加强医疗机构制剂配制、药品研究和特殊药品监管,进一步加强ADR监测工作,以及加强队伍建设和党风廉政建设等。






























