国内医药器械洗牌前夜 企业拿牌不等于无忧
内容提示:召回制的另种意义随着第三类医械注册资料重点核查于9月18日起正式启动,业内自我检查也在悄然进行,与之配套的《医疗器械进出口管理规定》和《医疗器械召回制度》也已经在起草。
召回制的另种意义
随着第三类医械注册资料重点核查于9月18日起正式启动,业内自我检查也在悄然进行,与之配套的《医疗器械进出口管理规定》和《医疗器械召回制度》也已经在起草。
“召回”这一基于可退出机制的国际通行做法,在业内企业看来,光靠企业的力量还不够,政府应该扮演一定的协助角色。
“医械召回,上档次、上规模的厂家应该问题不大,那些档次规模‘上不来又下不去’的企业靠自己做召回就难了。而这些‘上不来又下不去’的企业中有些是具备自主创新的成长型企业,若因此被淘汰就有点可惜了。”华福医用器材有限公司董事长王维文如是表示。
对此,于敬哲也表达了相同的观点。他认为,召回制度对于那些处于成长期并希望继续发展的企业来说,如果因为召回而被迫退出,对整个产业发展来说的确可惜;但那些不重视质量、寄望于“短平快”赚快钱的厂家确实应该被淘汰掉。
不过,蔡天智认为,撇开是否可惜的话题,健全的召回体制将对产业发展起到促进作用,“任何一个产品都不可能完美无缺,随着科技的进步和研发的深入,发现缺陷很正常。我们应该抛弃以往对召回的偏见,召回不等于给企业产品打上不良印记。召回制度的执行是产业履行社会责任、注重企业诚信的要求,医械召回步入常态实际上是企业产品逐渐完善的过程。”
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