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SFDA要求葛根素生产企业增加溶血警示
内容提示：根据国家药品不良反应监测中心对葛根素注射剂的不良反应监测，该药品能够引起急性血管内溶血的发生。为保证临床用药安全，国家食品药品监管局日前要求生产厂家对其药品说明书进行修订。 修订内容包括在不良反应项中增加： 偶见急性血管内溶血：寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等”。 在禁忌项增加“对本药过敏或过敏体质者
根据国家药品不良反应监测中心对葛根素注射剂的不良反应监测，该药品能够引起急性血管内溶血的发生。为保证临床用药安全，国家食品药品监管局日前要求生产厂家对其药品说明书进行修订。
修订内容包括在不良反应项中增加：
偶见急性血管内溶血：寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等”；
在禁忌项增加“对本药过敏或过敏体质者禁用”；
在注意事项中增加：1、使用本品者应定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规；2、出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者，需立即停药，及时治疗”。
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