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SPIRIVA(R) 显著改善轻度慢性阻塞性肺病患者的肺功能
首个前瞻性研究将研究 SPIRIVA(R) 在治疗影响全球十分之一成年人且未得到及时诊断的早期慢性阻塞性肺病方面的疗效
德国慕尼黑9月6日电 /新华美通/ -- 欧洲呼吸协会 (ERS) 年会今天公布的一项研究结果表明，与使用安慰剂进行治疗的轻度 (x) 慢性阻塞性肺病（简称 COPD）患者相比较，使用 SPIRIVA(R) (tiotropium) 治疗的患者肺部功能有显著的改善。(1) 这是首个只针对轻度 COPD 患者的前瞻性研究，旨在确认 SPIRIVA(R) 对众多 COPD 患者中这一特殊群体的疗效。
长效吸入型抗胆碱能药物 Spiriva(R) 是第一种能明显且能持续改善肺部功能的每日一服的吸入型药物。SPIRIVA(R) 能够积极地影响 COPD 的临床病程，帮助患者改善他们与疾病斗争的方式。(2,3) SPIRIVA(R) 是全球治疗 COPD 最受青睐的处方药。
瑞典乌普萨拉大学 (Uppsala University) 公共健康与护理科学系 (Department of Public Health and Caring Sciences) 医生兼首席研究调查员 Gunnar Johansson 博士表示：“对于预防并发症、预防久拖不治引发症状恶化并有效帮助患者维持正常生活而言，轻度 COPD 的早期诊断和有效治疗是至关重要的。此项研究的结果表明，罹患轻度 COPD 的患者能够从 SPIRIVA(R) 的治疗中获得极大的好处。”
这项研究是一项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照研究，涉及224名轻度 COPD 患者。(x)研究结果显示，与使用安慰剂的患者相比，所有使用 SPIRIVA(R) 治疗的患者的肺部功能均有显著改善，其中包括1秒用力呼气量 (FEV1) 和用力肺活量 (FVC) 两个指标。这些改善的幅度与这种药物在治疗中度和重度 COPD 患者时观察到的结果相近。
与使用安慰剂治疗的对比结果如下：
-- SPIRIVA(R) 使 (AUC0-2h) 弧线区域中的 FEV1 值显著提高，增幅为 8.4%， p<0.0001。
-- SPIRIVA(R) 显著改善了 FEV1 最低值，增幅为6%，p<0.0001。
服用 SPIRIVA(R) 第一剂后30分钟疗效十分明显，并且这种疗效可维持24个小时，甚至长达12周的研究期。(1)
COPD 是一种渐进性呼吸疾病，可导致肺功能的严重退化和长期呼吸困难。（4）COPD 早期及中期通常不易诊断，很多患者将一些症状（如呼吸困难）错误地归结于衰老。（5）全球已有6亿人患上 COPD，其发病率预计还将提高，在2020年前将成为全球第三大死因。（6，7）一项最新的全球分析显示，将近十分之一的人患有早期 COPD。（8）
据估计，50%的患有 COPD 的美国人及75%的患有 COPD 的欧洲人目前尚未确诊。（9，10）
英国肺病基金会 (British Lung Foundation) 发言人 Mike Morgan 博士表示：“COPD 给社会和个人带来了巨大的负担，但是如果能够早期发现的话，这种疾病还是可以治疗和控制的。这项研究的结果体现了对任何一个 COPD 患者的早期诊断和治疗的重要性。我们应该给予受这种病侵扰的人每一个保持较高的活动量及生活质量的机会。”
致编者：
这项研究由勃林格殷格翰公司 (Boehringer Ingelheim) 和辉瑞公司 (Pfizer Inc.) 赞助
-- FEV1（1秒用力呼气量）是从呼气开始时, 在一秒钟的时间内用力而快速呼出的空气量。COPD 患者的 FEV1 有所降低，是继一些危险感染因素及症状之后的用于确诊 COPD 衡量肺功能的一个重要尺度。临床实践中用肺量测定法测量。
-- FVC（用力肺活量）是指尽力吸气后,尽力最快呼出的气体容量。
-- FEV1 与 FVC 的比率以百分数表示，可为临床医生提供一项有用的呼吸量指标。呼吸道受阻时，其值将减小。
