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欧洲批准赫赛汀用于早期 HER2 阳性乳腺癌治疗
中期分析对使用赫赛汀和一般观察做了比较，但是没有对治疗12个月和24个月加以比较。试验将继续评估这种比较，随着试验的成熟将陆续获得相关的数据。
HERA 试验有一个外部的独立监督委员会 (IDMC)，它定期对安全资料进行审议。IDMC 没有提出安全方面的忧虑，而充血性心力衰竭的发生率非常低（赫赛汀组为0.5%，观察组为0%）。它将继续对参加试验的患者进行跟踪，看看有无任何副作用。
乳癌与赫赛汀简介
有8％至9％的妇女在其一生中会患乳癌，因此乳癌是妇女最常罹患的癌症类型之一 (vi)。世界各地每年都有超过100万新的乳癌新病例被确诊，每年有将近40万人死于这种疾病。
在 HER2 阳性乳癌中，在肿瘤细胞的表面的 HER2 蛋白质的数量增多。这种情况被称为 “HER2 阳性”。在 HER2 水平很高的 HER2 阳性乳癌上，化疗不起多大作用。研究显示，罹患乳癌的妇女中约有20-30%的人为 HER2 阳性。
赫赛汀是一种人化抗体 (humanised antibody)，以 HER2 为靶向，旨在阻碍 HER2 的功能。HER2 是由一种有着引起癌症的潜力的特殊基因产生的蛋白质。赫赛汀除了在早期乳癌情况下有效之外，还显示出能改善晚期（转移）情况下的存活。在晚期（转移）情况下，在化疗中加上赫赛汀使患者的存活时间比单独使用化疗能延长三分之一 (vii)。
2000年，赫赛汀在欧盟获准用于转移型乳癌患者。这种患者的肿瘤的 HER2 蛋白质有过度的表现。除了被批准与作为一线药物的多烯紫杉醇联合使用治疗那些转移型癌症没有接受过化疗的 HER2 阳性患者之外，该药还被批准在 anthracyclines 不适宜的情况下作为一线药物与太平洋紫杉醇联合使用以及作为单独制剂进行一线治疗。赫赛汀在美国由基因技术公司营销，在日本由中外制药株式会社 (Chugai) 营销，在全球则由罗氏公司营销。自1998年以来，赫赛汀已被用来治疗世界各地超过23万名 HER2 阳性乳癌患者。
罗氏公司简介
总部设在瑞士巴塞尔的罗氏公司是世界领先的侧重于研究的从事医药和诊断产品开发的保健集团之一。作为用于疾病的早期发现、预防、诊断和治疗的创新产品与服务的供应商，该集团在多个战线上为民众的健康与生活质量作出贡献。罗氏公司是诊断方面的世界领先公司，是治疗癌症和器官移植所需药品的领先提供商，也是病毒学方面的市场领先公司。2005年药品部的销售总额为273亿瑞士法郎，诊断部的销售额为82亿瑞士法郎。罗氏集团在150个国家内拥有员工约70,000人，同许多伙伴订有研发协定并结成战略联盟，其中包括在基因技术公司和中外制药株式会社拥有多数股权。欲查询罗氏集团详情，请登录 http://www.roche.com
